Pour les médicaments innovants (ayant obtenu une AMM) et dont le dossier sera soumis à une évaluation auprès de l’INEAS pour émettre une recommandation facilitant la décision de remboursement, trois outils méthodologiques, permettant d’accompagner l’industrie pharmaceutique dans la constitution et la soumission d’un dossier HTA (Health Technology Assessment) sont élaborés.
A travers sa mission HTA, l’INEAS vise à informer et à faciliter la prise de décision en lien avec l’acquisition, la couverture et le remboursement des technologies de santé.
Les données demandées dans le Guide de soumission des données cliniques en vue d’une évaluation HTA à l’INEASsont nécessaires pour évaluer le bénéfice additionnel du nouveau médicament par rapport aux alternatives thérapeutiques existantes et sa place potentielle dans le parcours de soins en Tunisie.